爱康医疗获牙种植体系统医疗器械注册证 |【医械日报】第869期

今日最新医疗器械资讯包含：

3条公司动态

● 希森美康与品峰医疗达成战术协作，国产聪明流水线及高速生化仪大放异彩

● 昊海生物科技子公司拟1.4亿元收购新产业眼科公司其余20%股权

● 器械销售公司Eppendorf公布在中国新建生产基地

4条新产品

● 爱康医疗获牙种植体系统三类医疗器械注册证

● 华盛昌：臂式电子血压计产品取得医疗器械注册证

● 设备制造公司AnX Robotica公布在美国推出NaviCam® Small Bowel System

● 可再生医疗植进物研发商Dimension Inx公布CMFlex™获FDA 510(k)许可

2条投融资

● 玖益医疗完成3000万元天使轮融资，用于助听器技术研发和产品线拓展

● 智束科技完成数千万元A+轮融资，加速推进CT球管技术研发与市场布局

一、公司动态

1. 希森美康与品峰医疗达成战术协作，国产聪明流水线及高速生化仪大放异彩

近期，全球知名IVD企业希森美康与品峰医疗达成战术协作。此次协作通过希森美康成熟的渠道网络，将品峰医疗的昆仑系列高速生化分析仪和流水线与希森美康产品组合推向市场，利用双方各自优势，进行资源整合，完美产品布局，推动生化免疫诊断整体解决方案的全面协作，称心临床对高速生化分析仪，以及对自动化、智能化检验检测的旺盛需求。

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看点

希森美康是全球知名IVD企业，产业涉及血液分析、凝血分析、尿沉渣分析等多个领域，其高敏化学发光分析系统-HISCL系列可提供近60项常规及特色免疫检测项目。本次协作，辅以品峰医疗的高速生化分析仪及流水线，信赖将进一步增强希森美康在生化免疫市场的竞争力。

2. 昊海生物科技子公司拟1.4亿元收购新产业眼科公司其余20%股权

近日，昊海生物科技在港交所公告，受让方上海昊海医药科技发展有限公司（公司的全资子公司）与转让方订立股权转让协议。据此，转让方赞同向受让方出售目的公司深圳市新产业眼科新技术有限公司（公司间接拥有其60%股权的子公司）20%股权，对价为1.4亿元。收购事项完成后，集团将持有目的公司80%股权。

看点

昊海生物科技是一家专注于研发、生产及销售医用生物素材的高科技生物医药企业，专注于医用生物素材市场中快速增长的治疗领域，包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防黏连及止血。据了解，本次其收购的目的公司为眼科新技术有限公司，主要在中国大陆地区经销人工晶状体、眼科黏弹剂、青光眼手术用透明质酸钠凝胶等多个进口眼科产品。信赖本次收购后，将会进一步提升昊海生物科技在产品研发等方面的效率和水平。

3. 器械销售公司Eppendorf公布在中国新建生产基地

近日，全球领先的生命科学领域企业Eppendorf集团公布将在中国市场扩展产能。公司与浙江省平湖市经济技术开发区签署建立新生产基地的协议。未来，Eppendorf将面向中国本地市场给予离心机产品。

看点

据了解，中国的离心机市场多年来始终保持高速增长，对于本土化产品给予和服务的需求也在逐年增加。而离心机是 Eppendorf 分别和仪器事业部最重要的产品板块。作为中国战术发展的重要里程碑，新生产基地的成立将有利于 Eppendorf 更贴近中国客户，从长远来看，这是一项有看带来更多市场份额和客户的战术投资。

二、新产品

1. 爱康医疗获牙种植体系统三类医疗器械注册证

近日，爱康医疗获得国家药监局批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证。本产品由牙种植体和牙种植体附件组成；牙种植体分为准则型和锥型，摘用符合GB/T13810或ISO5832-2的纯钛TA4制成，表面经喷砂酸蚀处理。

看点

本次注册证的获批，标志着本集团正式进进口腔颌面修复领域。未来，公司将借鉴在骨科方面的成功体会，依托口腔专家团队，聚焦新技术新素材，为牙科种植提供新的解决方案。

2. 华盛昌：臂式电子血压计取得医疗器械注册证

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司发布公告称，臂式电子血压计产品于近日取得广东省药品监督治理局颁发的医疗器械注册证书。

看点

该臂式电子血压计产品注册证的取得，进一步丰盛了公司产品的品类，对公司现有医疗检测产品线进行了有效弥补和不断增强，一定程度上提升了公司的综合竞争力。

3. 设备制造公司AnX Robotica公布在美国推出NaviCam® Small Bowel System

近期，设备制造公司AnX Robotica Corporation公布在美国推出NaviCam® Small Bowel System，该系统已获得美国食品药品监督治理局（FDA）批准。

看点

据了解，NaviCam SB系统摘用的是非球面透镜技术，以减少失真并增强视野，这是诊断小肠疾病的一个重要组成部分。此外，NaviCam SB系统还提高了临床医生和病人的效率，减少了下载和处理时间，使临床医生能够迅速分析研究结果并作出诊断。

4. 可再生医疗植进物研发商Dimension Inx公布CMFlex™获FDA 510(k)许可

近日，可再生医疗植进物研发商Dimension Inx公布已获得美国食品药品监督物治理局（FDA） 510(k)对CMFlex™的许可，这是FDA批准的第一个3D打印再生骨移植产品。

看点

CMFlex 是一种代表Dimension Inx 恢复身体功能的特殊方法的产品，是基于生物学一技对素材成分的理解，微看结构和宏看结构之间的动态协作成果。作为一种用于口腔和颌面部适应症的即用型柔性陶瓷，CMFlex改良了临床医生的工作流程并减少了其手术时间，同时还能够促进骨骼的健康恢复。

三、投融资

每日投融资动态

（摘集日期：2023年2月9日）

（以下数据、信息皆由众成数科摘集自公开渠道）

1. 玖益医疗完成3000万元天使轮融资，用于助听器技术研发和产品线拓展

近日消息，玖益(深圳)医疗科技有限公司已完成3000万元天使轮融资，由顺为资能耐投，云沐资本、高信资本等机构跟投。本轮融资资金将用于技术研发与产品线拓展，以及后续的市场开拓与品牌建设。

看点

据了解，玖益医疗科技以研发生产助听器为核心业务，并通过自主创新搭建了由三颗芯片形成产品的基本架构——助听DSP芯片、蓝牙芯片及AI芯片。信赖本次融资过后，玖益将会不断填补用户需求空白，为用户带来更多美好生活体验。

2. 智束科技完成数千万元A+轮融资，加速推进CT球管技术研发与市场布局

近日，北京智束科技有限公司公布完成数千万元A+轮融资。本轮融资由华德资能耐投，海容资本和佳更鑫资本等机构跟投。本次募集资金将用于加速推进CT球管的技术研发、产品批量化生产的设备配置，以及研发团队扩建。

看点

智束科技是一家专注CT球管等核心真空电子器件自主研发、生产与销售的高新技术企业。未来，智束科技将协同整机商、代理商协作伙伴，向医用CT市场继续提供优质的产品、服务及解决方案，确保CT设备的高质量、高效率、高稳定性运行，推动CT球管的国产替代进程，继续增强产业链给予链自主可控能力，真正实现核心元器件技术自主可控的目的。

数据来源：众成数科